快讯：多地清查炒作“药妆”：未临床试验产品将被淘汰

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强调国家药监局声称化妆品是药妆、医学护肤品是违法行为已有两个多月，截至3月27日，21世纪经济报道记者整理发现，江苏、山东、四川、宁夏等多家相关文件，违法发布药妆、egf (，

3月19日，中国医师协会皮肤科医师分会副会长项蕾红教授向21世纪经济报道记者解释说，药妆概念混淆了药物和化妆品，给顾客带来困扰，需要禁止采用相关词汇。 另外，不良商家利用药妆概念的炒作，强调营销而非实际效果，也阻碍化妆品市场的健康快速发展。 在药品和护肤品的正规分类中，药妆概念实际上不存在，公司主张产品有效果，需要临床试验的证据。

相关概念的无效确实困扰着高速发展的药妆市场。 兴业证券研报的数据显示，中国化妆品市场才刚刚起步，化妆品销售额只占国内化妆品市场的不到20%，欧美国家的占有率达到60%以上，未来国内化妆品市场潜力不可估量。

业内人士表示，国家严格区分药物与化妆品，对化妆品领域也起着促进作用。 月27日，百洋医药股份有限公司医美事业部总经理李镇宇在接受21世纪经济报道记者采访时表示，新政有利于领域健康快速发展，越来越多的高质量化妆品用循证医学说明产品疗效，用科学数据让客户认同产品 挂着药妆没有临床试验证据的产品将被淘汰。

用药化妆取药

从超市、美妆店、EC平台到微商的推广册，药妆概念几乎随处可见，来自海外的代购渗透到日常的费用行业，对客户具有医疗背书的含蓄作用。 但今年1月10日，国家药监局在《化妆品监管常见问题(一)》中强调，包括我国在内的世界许多国家在法规层面不存在化妆品概念，不造成化妆品和药品概念的混淆，是世界各国化妆品监管部门的普遍共识。

对以化妆品名义注册或者备案的产品，声明药妆、医用护肤品等药妆概念的，属于违法行为。 国家药监局确实指出。

并打击违法行为，国家药监局综合司于1月31日向各地方药监局发布《关于开展违法宣言的非特殊用途化妆品清查工作的通知》(药监总化妆品〔〕7号)，通知各地本行政区相关化妆品经营公司，所有违法宣言药品、egf、干细胞化妆

项蕾红向21世纪经济报道记者解释说，药妆被市场多家媒体转载，但在药品和护肤品的正规分类中，这个概念实际上并不存在，适合使用功效性护肤品。 药妆这个词容易混淆药物和化妆品，也是国家禁止使用这个词的理由。

顾客一旦接触药物的概念，对产品的期望值和可信度往往会提高，认为护肤品有某种药效作用。 所有企业品牌都可以通过创造概念来影响顾客的购买决策，但实际效果差别很大。 因为这个化妆品领域也是投诉率最高的领域之一。 李镇宇对21世纪经济报道记者说。

根据以往《食品药品监督管理统计年报》，21世纪经济报道记者统计，截至2009年，各级食品药品监督管理部门受理的化妆品投诉举报案件从1.18万件增加到3.1万件，案件数量增加到2.6倍，比同期药品和医疗器械投诉数量有所增加。

另外，兴业证券研报的分解分析表明，目前国内对药妆还没有专门的批准文号和相应的标准，在一定程度上制约了我国药妆领域的快速发展。 市场上很多不良商家都主张自己的产品是药妆，但出发点是以产品利润和销售为中心，强调概念和包装，而不是效果，长期以来，药妆市场对鱼龙混杂，客户在选择上越来越担忧。

有必要用临床数据说话

禁令之前，国内药妆概念市场可以说发展迅速，根据中国前瞻产业研究院的数据，年我国药妆市场规模将达到625亿元，到2023年将达到811亿元。

目前，中国化妆品的销售额只占国内化妆品市场的不到20%，而在欧美各国，化妆品的市场份额占化妆品市场整体的60%以上，其中法国约5成的顾客喜欢在药店护肤。 随着人们收入水平的提高和对药妆认识的加深，中国市场蕴藏着巨大的潜在诉求。 据兴业证券研报报道。

禁令的出台，一定让市场很头疼。 特别是对利用药妆店概念进行市场营销的公司来说更是如此。 如宁夏药品监督管理局颁发的《关于开展违法宣传的非特殊用途化妆品清查工作的通知》，宣布停止销售所有违法宣传化妆品，对检验中发现违法宣传药品、egf、干细胞的化妆品一律进行归档。

但是除阵痛外，李镇宇认为禁令的出台并不意味着政府不支持药妆和医学护肤品的快速发展，这次明确的规定促使了领域标准的制定。 在化妆品领域迅速发展的今天，最核心的问题仍然是期望值和实际效果差异较大的情况下，顾客的忠诚度相对较弱。 新政的推出有利于越来越多的高质量产品用循证医学说明产品的疗效，以科学的数据让顾客认可产品，这将重塑化妆品领域的格局。

项蕾红也认为，主张功效性护肤品的产品需要临床试验的证据。 这样市场上就知道了你是好产品还是有能力的企业，对化妆品企业进行了排名。 项红说。

目前，一些化妆品公司正在国内开展临床试验。 项红教授表示，日本克奥斯玻璃尿酸微针已在上海华山医院进行相关临床试验，实验小组根据临床研究计划，对30-60岁受试者采用产品后，评估了眼周皱纹的改善情况，测试了皮肤水分、弹性和皱纹面积等的改善情况

但是，项蕾红也指出，目前我国希望临床试验的功效性护肤品很少，占总产品的比例不到10%，临床试验对化妆品要求也很高，投入也很大。

但是，这并不意味着可以不做。 产品可以不主张效果。 主张的话需要提交证据。 证据水平可以高也可以低。 考试有等级，最低等级的客户使用后皮肤是否有变化，肤色是否有差异，临床调查、网络调查也可以作为证据，但这个证据等级比较低。 项红说。

事实上，有了临床数据，就有了功效性护肤品的销售和企业品牌的忠诚度或利润。 例如兴业证券研报的分解分析表明，效果是检测产品的核心标准之一，雅诗兰黛、资生堂等国际高质量企业品牌在注重专利研发、培育自己的明星产品的过程中，较为集中于有效成分的研发升级，以良好的招聘效果保持着较高的客户粘性。 从国际化化妆品企业品牌的市场更替来看，高质量产品经久不衰，核心竞争力是效果的持续升级。

事实上，护肤品市场应分为功效型护肤品和保守型护肤品，这有利于客户更好的选择，功效型护肤品具有临床医学标准的数据佐证效果。 李镇宇向21世纪经济报道记者指出。