快讯：仿制药大量替代 药品价钱将进入下降通道

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原标题:试点团购遍布全国，让更多的患者使用质优价廉的药品(政策解读)。

最近，在国家组织药品集中采购和录用试验的全国性扩大计划中公布了选择结果。 中选的结果是，与扩大地区的年最低购买价格相比，中选药品的价格平均减少了59%。

采购品种仍为4+7试验的25种药品

年，4个直辖市和广州等7个城市开展了国家组织药品集中采购和招聘试点，中选药品价格平均下降52%，11个城市形成了价格洼地。 扩大改革成效，将国家组织药品集中采购和招聘试点扩大到全国。 除4个参加4+7试点的直辖市和4个参加自我跟进试点的福建省和河北省外，25个省和新疆生产建设兵团参与了扩大。

此次全国扩张仍是国家组织、联盟采购、平台操作，重复着数量采购、招聘整合、确保招聘。 国家组织25个省和新疆生产建设兵团结成联盟，由上海市医药集中招标采购事务管理负责日常工作，并具体实施。 与4+7试点相比，此次扩大调整完善了当选规则，增加了1~3家当选公司。

中国药科大学教授常峰表示，这一调整有助于建立市场探索、带量采购降价和公司生产价格的平衡机制，确保试点工作长时间稳定实施。

本轮采购品种仍为4+7试验的25种药品，各联盟地区该产品50 %~70 %的用量集中采购，参与投标的一致性评价合格的仿制药和原研药，价格最低的3个产品成为选择产品。 这次联盟的购买有77家。 生成中选公司45家，中选产品60家。

北京大学药学院教授、北京大学医药管理国际研究中心主任史录文指出，4+7试点全国扩大将继续扩大带量采购的经济效益，使更多患者使用质优价廉的药品。

原药大幅降价，仿制药被大量替代

评选结果表明，仿制药替代原研药的效果明显，原研药也在市场竞争中积极下调价格。

在此次联盟地区采购中，外资原磨药公司调整战术，越来越多的外资公司参与投标，大幅度降价抢占市场，略有外资企业原磨药报价低于仿制药价格。 而且，面对阿斯利康原磨药吉非替代尼片这样的追赶者，维持547元的4+7试价水平的原磨药不断增加，但剩下两个中选的仿制药一个降至450元，另一个初创仿制公司直接腰斩257元，

值得注意的是，印度仿制药此次进入中奖名单，印度瑞迪博士实验室在奥氮平片的争夺中，以每片2.06元的价格入选。

各种仿制药替代现象的出现，意味着我国药品市场的价格将进入下降通道。 但是，人们也担心降价后的药品质量和仿制药的疗效能否代替原研药。 常峰认为，试验可以通过质量一致性评价对仿制药和原研药进行招标，药监部门进行比较有效的监督等，有很好的保障机制。

史录文说，以前试验的25个品种经过实践检验，无论是临床替代采用还是药品质量和供应保障都没有问题。

试点单位表示，有关部门将引导中选公司落实药品质量安全的主体责任，加强中选药品的生产、流通、全链条质量监督管理的采用。

确保患者在年底之前使用中选药品

一步，各地抓住要点实施中选结果落地，到年底使患者能够使用优质、廉价的中选品种。

试点扩大在4+7试点的基础上，有更完善的保障供应措施，如允许各品种多次中标，扩大药品供应来源，中选公司对不足3家的品种，适当降低承诺采购量的比例，减少供应风险。 建立公司应急储备、库存和生产能力报告制度等。

齐鲁制药此次采购计划选5款产品，公司相关负责人表示，公司报了较低的价格，但仍有合理利润。 公司拥有自己的原料药、制剂，所以在欧洲、美国市场也有销售，有保障药品质量和供应的力量。

另外，为医生开具中选药品，要求医院完成约定用量，如何确保中选药品在后续生产供应中保持质量，医疗保障部门、卫生健康部门做出了一系列政策保障安排。 例如，将药品的采用情况纳入医疗保险协议管理，制定支付标准政策，防止医疗机构以费用管理等为理由选择药品的供应和采用。 史录文认为，应制定医疗保险支付规则，制定比较医院、医生激励措施，促进合理用药，使药品价格充分竞争，恢复到合理水平。

试点单位表示，扩大试点范围将减轻相关患者的药费负担，提高群众用药质量水平。 试验性地将50% 70%的市场购买量给予仿制药一致性评价中选药品，实现质量降价，采取各项配套措施确保优先采用。