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资料来源:每日经济信息作者:金喆汤辉
今年的批发行量已经不少了。 这还有两个多月(到年底),现在已经超过了去年的全年。 国内流感疫苗生产公司内部人士张民(化名)在电话中对每日经济信息记者这样说。
每年11月至次年3月是流感流行季节,今年受新冠肺炎疫情影响,人们希望更慎重地尽早接种流感疫苗。 很多人选择的接种时间比往常早了一两个月,但是发现以前很少听说的流感疫苗这么难,也有人回老家接种流感疫苗。
很多人认为困难的原因是流感疫苗供应不足,但实际上渤海证券的数据显示,今年7月~9月中检院分批发放的流感疫苗数量达到3335.96万株,去年全年水平为3078.42万株 但是,由于流感疫苗的国内接种率常年维持在2%~3%,面对突然的井喷的指控,目前的产量自然难以承受。 在这种情况下,流感疫苗生产公司加班加点生产疫苗,送到中检院分批发放,呼吁公众合理接种,不要积压。
制图:汤辉
居民的健康意识提高
接种热情大增
从每年11月开始,我国进入流感流行季节,这也被认为是流感接种疫苗的最佳时期。 但是,由于今年新冠引起肺炎的流行,很多人想尽早接种流感疫苗。
11连休,在深圳活动的蒋先生带着孩子回到江苏泰兴老家,行程之一是接种疫苗。 她想给孩子在深圳接种流感疫苗,但是几次都没有预约,所以回老家后,跑了两个防疫站,大人孩子都接种了。
国庆节老家接种流感疫苗的人还很多,有亲戚住在苏州,老家也在接种疫苗。 蒋先生告诉记者。 记者在社会交流平台上搜索相关情况时发现,与大城市相比,部分县级地区流感疫苗供应并不紧张,向这些地方接种疫苗被一些家长视为捷径。
住在成都天府新区的苏先生比蒋先生更幸运。 10月10日,她家孩子所在的公立幼儿园老师统计了统一自主自费接种流感疫苗的名单,基本上是正在上班的孩子报名。 苏先生说。 然后,她一起申请了一岁多的二宝,不知道能不能顺便一起打,先申请了占位,有些家长把孩子的奶奶登在报纸上。
许多母亲群体共享不同防疫站的流感疫苗预约情况。 网友调侃说,预订今年的流感疫苗需要抓紧时间,比抢爱豆演唱会门票还要好。 为什么流感疫苗短缺? 四川省疾病预防控制中心的免规所所长、主任医师漆琪认为首要有两个原因。
一是群众接种热情大幅上升。 这三年,四川省的流感疫苗接种次数平均为94万株左右。 受今年新型冠状病毒疫情的影响,全省对流感疫苗的投诉量大幅增加,各市(州)报告的流感疫苗计划采购总数为626万株,增长近6倍。
二是流感疫苗供应量不满足诉求。 根据11家流感疫苗生产公司反馈的供应计划,今年四川省的流感疫苗计划供应455.5万株,11家流感疫苗生产公司截至10月底因生产能力原因只满足全年供应总量的74.1%。
乌西表示,一般在接种流感疫苗2~4周后体内会产生保护水平的抗体,6~8个月后抗体滴度开始衰减,也就是说保护作用将维持6~8个月。 由于流感高峰期将从11月开始,所以建议在10月底之前完成流感疫苗接种。
如果到10月底还不能及时接种,很多人会怀疑是否应该接种流感疫苗。 记者以患者身份咨询了海南省中心主治医生黄医生。 她说,如果在流感季节前不能接种,考虑到流感感染带来的疾病负担、并发症,在流感流行期间也建议接种疫苗。
华南市某中心不愿具名的工作人员向记者表示,根据往年的经验,10月至次年1月供应量增加,建议分批接种。
在具体的流感疫苗选择上,黄医生建议接种四价疫苗,为了在等待中不错过接种时机,应该暂时接种三价疫苗。
另外,乌苏娜还警告说,养成健康的生活习惯,提高免疫力和抵抗力也是对抗流感病毒的比较有效的方法之一。
9月27日,成都某接种疫苗所。 图片来源:记者每次汤辉摄影
生产周期为四五个月
比较有效期只有一年
人流感病毒分为甲、乙、丙3种类型,各自下含数十种亚型,各亚型病毒株可能因抗原变异而发生较大和较小的变化,目前临床上预防接种疫苗引起流感的大范围暴发
流感疫苗具有季节性和病毒易变异的优点,因此有特殊的生产工艺和要求。 今年2月28日,在瑞士日内瓦历时4天分解世界流感病毒流行病学、病原学和疫苗血清学的会议后,世界卫生组织公布了~2021年北半球流感疫苗的推荐成分。 该建议连同科学依据已传达给监管机构和全球疫苗制造商。
疫苗制造商在获得流感疫苗的成分后,将明确疫苗的生产种类和规模。 由此可以推断,流感疫苗的真正生产时间一般在每年3月以后,经过4~5个月的生产周期,自检合格的疫苗在中检院完成批发后上市,运到各省市疾控中心,送到接种机构
因此,流感疫苗不是适合订购的普通商品。 在这样的上市流程下,流感疫苗的首次上市时间最快为8月左右,通常在9月以后进入上市阶段。 由于今年新冠引发肺炎疫情,许多制造商已经做好了准备,流感疫苗的上市时间提前了。
据《北京日报》报道,7月14日,中国生物上海生物制品研究所(以下简称上海所)生产的流感疫苗,得到国内首批流感疫苗生物制品的批发说明,比往年提前了近一个月。
根据每日经济信息记者的统计,截至10月14日的批发行量超过了过去五年中任一年度的批发总量,但目前接种机构的流感疫苗供应依然紧张。
既然公司已经加快了生产进度,批量发行量也在提高,为什么流感疫苗依然供不应求?
首先,目前可以上市的疫苗,无法满足突然接种疫苗井喷的诉求。
过去几年,专家一直呼吁接种疫苗,尽管是世界公认的预防流感最有效的方法,但全国流感疫苗接种率多年来一直维持在2%的水平。 一家海外制药企业早年对北京、上海、广州等7个城市的2160名居民进行了调查,结果表明对流感缺乏重视、流感疫苗接种麻烦、流感疫苗焦虑影响中国流感接种疫苗的3个
但是到了今年,人们接种流感疫苗的意愿很强。 虽然目前各地没有准确统计有多少人排队接种流感疫苗,但记者通过电话、微信等方法了解到,南北方许多地方出现了去疫情站预约的现象。 在目前温度为30℃的南方地区也是如此。
北京科兴生物制品有限企业(以下简称北京科兴)的相关人士在接受每日经济信息记者采访时表示,本来流感疫苗总量就不大,生产周期还很长,想要提前接种是完全不现实的,所以最初必然要求供应 另外,我国流感的流行趋势南北差异很大,南方省份过度早期接种影响了疫苗效果和后期接种的积极性,也影响了北部地区的疫苗供应。
其次,公司无法准确估计当年的流感疫苗市场有多大。
往年,每年的10月、11月都是流感疫苗接种的高峰期,甚至会出现供不应求的情况。 但是,高峰期以后,20%的疫苗必须逾期销毁。 中国疾病预防控制中心副主任冯子健此前表示,过去几年,我国流感疫苗接种率不高,约为2%左右,远低于欧美发达国家60%~70%的接种率。 每年生产约2600万株流感疫苗,约600万株过期销毁。
即使过去了10多年,中国人对流感疫苗的重视程度依然没有多大变化,直到新型冠状病毒大爆发到来。 对公司来说,流感疫苗是一种非免疫计划疫苗,诉求预测不准确。 这是因为一般采取比较保守的战略,害怕大量生产。
前面提到的北京科兴相关人士表示,对公司来说,产能建设必然要根据市场的诉求和潜在市场的诉求来考虑。 因为流感疫苗的生产是季节性的,通常每年工厂的大部分时间都不会闲置生产。 除非市场有稳定的诉求,否则不能考虑产能扩张。 否则,建那么大的工厂,招那么多人,闲置价格太高了。
流感接种疫苗通报书网页。 图片来源:记者每次汤辉摄影
今年的批发行量已经超过了去年全年
公司在加班以增加生产
谁都从津来到现在的香饽饽,流感疫苗成为仅次于新冠疫苗的最受关注的疫苗品种,为了缓解供需矛盾,生产公司必须加班尽快推出更多疫苗。
每日经济新闻记者表示,全球上市的流感疫苗主要为灭活疫苗、弱毒活疫苗和亚单位疫苗。 其中,灭活疫苗有三价和四价,注射剂弱毒活疫苗是经鼻喷洒流感疫苗,无需注射,只需两鼻孔各喷洒0.1ml。 从2009年流感疫苗的批量发行量来看,三价流感疫苗约占7成,四价流感疫苗约占3成。
我国流感疫苗生产公司11家,分别为华兰生物、赛诺菲帕斯、长春所、北京科兴、国光生物、江苏金迪克、长春百克、大连雅立峰、中逸安科、武汉所和上海所。
图片来源:中国疾控中心《中国流感疫苗预防接种技术指南(~2021 )》截图
年以前,我国上市的只有三价流感疫苗,生产公司近20家。 年,长生生物和华兰生物的4价流感疫苗得到批准上市。 但是,年7月,长生生物因疫苗的事情全部停产后,华兰生物成为国内唯一的生产四价流感疫苗的公司。 由于先天特点,4价流感疫苗成为华兰生物的护城河。 年,华兰生物发行了3价和4价流感疫苗1293万剂,占当年全国流感疫苗批签总量的42%,其中4价流感疫苗占全国同类品种的86.9%。 长春所的市占有率为19.9%,全部为3价流感疫苗,赛诺菲帕斯的市占有率为18.6%。
年,江苏金迪克、长春所和武汉所的4价疫苗陆续获得批准,国内流感疫苗从3价转为4价。 根据中检所的数据,截至9月底,4家公司生产的4价流感疫苗发行了1513.4万人,超过了去年全年的971万人。
和外界的预计一样,今年的流感疫苗批发总量也超过了几年。 中国食品药品鉴定研究院副院长张辉在8月30日的年(第37届)全国医药工业新闻年会上表示,今年迄今为止已发放了3000多万人的流感疫苗,预计将在下个流感季节到来之前达到5000万人。
但是,因为现在还没有流感疫苗的需求,所以能弥补这个差距吗? 张民说,几乎不容易。 由于目前主流的流感疫苗生产使用的是鸡胚培养技术,所以要采用受精后10天左右孵化的特殊鸡蛋,必须提前在养殖场预约。 如果现在开始重新生产新的流感疫苗的话,从生产到接受批量发行需要4个月左右,到上市为止将是明年春天。
华兰生物董秘谢军民近日表示,根据今年各地流感疫苗短缺情况,企业加班生产流感疫苗,以满足目前各地的短缺情况。 三价流感疫苗的产量接近300万株,预计四价流感疫苗的产量将从计划的1600万株增加到2000万株。 10月12日,每日经济信息记者致电华兰生物提出采访申诉,但员工表示企业最近很忙,没有时间接受采访。
但华兰生物没有单独公布流感疫苗收入情况,子公司华兰生物疫苗股份有限公司年收入10.49亿元,比去年同期增长30.68%,净利润3.75亿元,比去年同期增长38.92%。 年上半年疫苗业务收入为-579万元,比去年同期减少148.37%。 在二级市场,华兰生物因流感疫苗概念最近备受瞩目,10月13日盘中最高触及65元/股。
目前,华兰生物在4价流感疫苗上拥有6成以上的市场份额,但我们注意到,在不久的将来,华兰生物将迎来许多强大的对手。 丁香园insight数据库显示,目前6家流感疫苗处于临床试验三期,批准上市时间集中在5年内,其中上海所、智飞龙科马、赛诺菲帕斯、辽宁成大等同行业竞争对手的4价流感疫苗上市
其中,长春高新技术子公司百克生物鼻喷剂流感疫苗于8月首次上市。 9月27日,长春高新技术在互动平台上宣布,根据相关批件发放数据,目前100克生物流感疫苗已经发放125万瓶左右。
此外,流感疫苗受到资本关注的重要原因之一是目前我国流感疫苗的渗透率仅为2.2%,增长空间依然巨大。 年~年,美国、英国、澳大利亚65岁以上老年人的接种疫苗率为65%~73%,墨西哥和巴西60岁以上人的接种疫苗率超过80%,而我国流感疫苗的年平均接种率为1%~3%
中国疾病预防控制中心传染病管理处冯录召见、李中杰年发表的论文指出,与流感疫苗高接种率国家相比,流感疫苗在我国属于两种疫苗,筹资渠道单一。 我国的行为研究表明,普通公众对流感接种疫苗的意识非常低,61%的人对对流感知少或完全不知道,但墨西哥和美国的人比例只有17%。 医疗机构和医务人员的管理和激励机制也不足。
他们认为,由于政策的变化,短期内可以提高5%~10%的接种疫苗覆盖率。 维持高接种疫苗覆盖率水平是所有利益相关公司长时间努力改善的结果。 卫生行政部门和相关管理部门继续积极引导和政策倡导:建立多渠道筹资机制,全面开展老人、医务人员等高危人群免费接种项目,并逐步有计划地实现全组免费接种。 建立长期的政企供求对话机制、预购机制、多种合作机制,采用疫苗批准-监管-部门和流感疫苗公司之间的信息表达平台。
据证券公司测算,目前流感疫苗市场规模约20亿元,未来几年将有5倍的增长空间,渗透率将提高10%,市场规模将达到100亿级。
北京科兴相关人士表示,鉴于国内流感疫苗前期批发较少,将研究预约方法(电话/数字化),优先接种于包括医务人员、老人、儿童在内的人群,其次为健康成人。 另外,要结合国内流感疫苗的批量发放制度,向公众共享批量发放的新闻和进度,使公众了解流感疫苗不是处于供应紧张,而是处于批量签名尚未完成的状态。
他还建议,第一,目前中检院批准流感疫苗生产公司同时发放,但整体进度不能满足国内诉求,应考虑严格的管理流程,简化审批周期,提高疫苗供应节奏 第二,能否比较各地供应不足的情况,在保障冷链、确保可追溯性的基础上,由市/区等单位进行疫苗协调,以免浪费。 第三,根据疫苗法的要求,开设社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营医院等以外的机构(如三级医院、药店等)设立接种点,为特定人群(如成人)接种,缓解第一线接种压力。 第四,与流行季节前一个月或未能按期接种的疫苗相比,为福利院等慈善机构接种,保护越来越多的生命,以免浪费。
今年1月初,广东省妇幼保健院副院长陈运彬提出了《解决流感高峰期患儿就诊难题的建议》。 他告诉每日经济信息记者,广东进入流感高峰,全省各地发生多起学校聚集性流感疫情,许多班级停课。 另外,儿童患者还面临就医困难的问题,流感季节儿科病例明显增加,全省各地儿科就诊困难,排队就医等待时间达3小时,有的医院排队急诊长达5小时。
9月27日,成都某接种疫苗所。 图片来源:记者每次汤辉摄影
陈运彬指出,世界卫生组织和中国疾病预防控制中心确定流感接种疫苗对预防流感有很好的效果。 为了向婴儿和儿童提供良好的疾病预防,各地方政府必须继续投入扩大国家免疫计划。 由于我(广东)省每年可能有两个流感疫情高峰(冬春和夏季),在校学生是感染流感的高危人群,容易发生聚集性流感疫情,需要接种流感疫苗。 为此,全省各地建议每年向在校学生免费提供流感接种疫苗。 陈运彬说。
标题:快讯:堪比抢演唱会门票!流感疫苗为何一针难求?
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