原题:在河南进行的新型冠状病毒灭活疫苗临床试验结果出来了! 所有接种者都产生抗体
6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新型冠状病毒灭活疫苗ⅰ/ⅱ期临床试验扫盲及阶段性扫盲会在北京、河南两地同时举行。 国务院联防联控机构疫苗专业班、科技部生物技术快速发展中心的相关专家出席。 盲结果接种疫苗后安全性好,无一例严重不良反应。 不同程序、不同剂量接种后的疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体的阳转率达到100%。
此次武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的ⅰ/ⅱ期临床研究。 4月12日,该新冠灭活疫苗获得世界首次临床试验认可,ⅰ/ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。
在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的诸多困难,连续奋斗了66天,获得了世界上首次新冠灭活疫苗接种2针后的安全性和比较有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,表现得较为完善,但 这也是迄今为止最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和应急采用提供了科学、可评价的数据。
本次研究评估了新冠灭活疫苗在18~59岁健康受试者中低、中、高剂量和0、140、21、28不同顺序接种后的安全性和免疫原性,关注接种疫苗后的细胞免疫变化情况,包括接种疫苗免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平 截至目前,I/ii期临床研究的受试者为1120人,均完成了2次接种。
此次临床试验方案经过周密设计,扫盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,接种疫苗后安全、比较有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18~59岁人群中剂量按0、14天和0、21天顺序接种两种药物 (来源:国务院国资委信息中心官微)
标题:快讯:在河南进行的新冠病毒灭活疫苗临床试验出结果了!全部接种者均产生抗体
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